Vzpostavitev laboratorija po ISO/IEC 17025
- načrtovanje sistema vodenja kakovosti
- priprava dokumentacije
- opredelitev procesov in odgovornosti
- priprava laboratorija na akreditacijo
KAKOVOST • AKREDITACIJA • IZBOLJŠAVE
Strokovno svetovanje za laboratorije po ISO/IEC 17025
Laboratorijem nudimo podporo pri vzpostavitvi, razvoju in izboljševanju sistema vodenja kakovosti v skladu z zahtevami ISO/IEC 17025. Podpora je namenjena laboratorijem na poti do akreditacije ter laboratorijem, ki želijo ohranjati in izboljševati obstoječi sistem.
Dogovorite se za uvodni posvet
STROKOVNA PODPORA
Jasno strukturiran obseg sodelovanja
Vsebino prilagodimo konkretnemu izdelku, materialu, laboratoriju in pričakovanemu rezultatu.
Priprava na akreditacijo
- analiza obstoječega stanja oziroma Gap Analysis
- priprava akcijskega načrta
- usklajevanje dokumentacije z zahtevami standarda
- podpora pri postopku akreditacije
Razvoj sistema kakovosti
- priprava poslovnika kakovosti
- priprava standardnih operativnih postopkov oziroma SOP
- vzpostavitev sistema obvladovanja dokumentacije
- upravljanje zapisov
- obvladovanje tveganj in priložnosti
- obravnava neskladnosti
- priprava in spremljanje korektivnih ukrepov
- podpora pri stalnih izboljšavah
Tehnična podpora laboratoriju
- vzpostavitev preskusnih metod
- validacija in verifikacija metod
- ocenjevanje merilne negotovosti
- zagotavljanje sledljivosti meritev
- notranja kontrola kakovosti
- spremljanje kakovosti rezultatov
- pregled tehničnih zapisov
- opredelitev zahtev glede opreme in kalibracij
Notranje presoje
- načrtovanje in izvedba notranjih presoj po ISO/IEC 17025
- presoja sistema vodenja kakovosti
- presoja tehničnih zahtev laboratorija
- pregled izvajanja preskusnih metod
- pregled kompetenc osebja
- preverjanje sledljivosti meritev
- pregled validacij in verifikacij metod
- ocenjevanje zagotavljanja kakovosti rezultatov
- priprava poročila o presoji
- ugotavljanje neskladnosti
- priprava predlogov izboljšav
Presoje pred akreditacijo
- simulacija akreditacijske presoje
- pregled dokumentacije
- intervjuji z osebjem
- pregled tehničnih zapisov
- identifikacija morebitnih neskladnosti pred obiskom akreditacijskega organa
- priprava zaposlenih na vprašanja presojevalcev
- pomoč pri odpravi ugotovitev
- priprava laboratorija na akreditacijski postopek
Izobraževanje zaposlenih
- zahteve standarda ISO/IEC 17025
- dobra laboratorijska praksa
- dokumentiranje in vodenje zapisov
- usposabljanje za notranje presoje
- obravnava neskladnosti in korektivnih ukrepov
- praktična uporaba sistema kakovosti
Strokovna podpora po pridobljeni akreditaciji
- vzdrževanje sistema kakovosti
- priprava na redne nadzorne presoje
- posodabljanje dokumentacije
- pomoč pri razširitvah obsega akreditacije
- spremljanje korektivnih ukrepov
- stalne izboljšave sistema
NASLEDNJI KORAK
Dogovorite se za uvodni posvet Potrebujete jasen načrt za vaš primer?
Na uvodnem posvetu bomo opredelili cilj, razpoložljiva dokazila in smiselne nadaljnje korake.